专业医疗器械统计服务
符合国际标准的全流程统计解决方案
丰富统计图像
临床试验服务
为药品、医疗器械（包括诊断试剂）提供临床试验服务，主要包括：
文件准备
所有的文件准备均遵循药品、医疗器械临床试验管理规范（GCP）的指导原则，依照瑞琥安能或我们客户公司的标准操作规程（SOP），以及所有当地相关法规的要求。
试验方案设计
我们的专业医学人员经验丰富，能够为我们的客户设计试验方案、知情同意书和病例报告表(CRF)，并提供有价值的专业医学建议（尤其是涉及当地治疗标准或医疗问题）。
研究中心评估和选择
基于我们广泛的地域覆盖和丰富的研究中心资源，我们能够提供有关研究者的能力和经验，以及实验室设备质量方面的详细信息，确保为临床试验选择最适合的研究中心。
临床试验监查
我们的监查团队确保临床试验按照GCP要求执行，数据收集准确完整，保护受试者权益，并及时发现和解决任何问题。
项目管理
专业的项目管理团队确保临床试验按时、按预算、高质量完成，协调各方资源，解决项目执行过程中的各种问题。
医疗器械的管理
专业的医疗器械管理团队确保试验用医疗器械的运输、储存、使用和回收符合法规要求，保障试验质量和受试者安全。
统计分析服务
从方案设计开始，全程参与临床试验项目的管理，确保我们的服务准确、及时、高效地满足客户的需求：
方案统计学设计
包括样本量估算、随机化设计和中心随机。
统计分析计划
制定统计分析计划书，确保分析方法的科学性。
SAS编程
专业编制SAS程序，确保数据分析准确性。
统计学图表
生成专业统计学图表，直观展示分析结果。
分析报告
撰写专业统计分析报告，提供决策依据。
总结报告撰写
专业的符合监管要求的临床试验总计总结报告撰写服务，数据呈现清晰准确。